1 infusion var 12:e vecka
UNDER CA 30 MINUTER
Dosering och administrering av VYEPTI® – översikt1

Dra upp 1,0 ml VYEPTI® från en injektionsflaska med hjälp av steril kanyl och spruta. Injicera 1,0 ml (100 mg) i en 100 ml-påse med 0,9 % natriumklorid för injektion.

Använd ett infusionsset med ett integrerat slangfilter på 0,2 eller 0,22 μm. Alternativt kan ett tilläggsfilter användas. Infundera alltid i rumstemperatur.

Infusionen ska ges under ca 30 minuter. Spola igenom slangen med 20 ml 0,9 % natriumklorid för injektion när infusionen är genomförd.
Rekommenderad dos är VYEPTI® administrerat genom intravenös infusion var 12:e vecka. En del patienter kan ha nytta av en dos på 300 mg. För ytterligare information, se fass.se
Dosering och administrering
Det här behöver du1*
A

Vyepti® 100 mg injektionsflaska
- VYEPTI® är en klar till lätt opaliserande, färglös till brungul lösning.
- Förvaras i kylskåp (2-8°C).
- Får ej frysas eller skakas.
- Förvaras i ytterkartong. Ljuskänsligt.
B

Infusionsset med ett integrerat slangfilter på 0,2 eller 0,22 µm
- Alternativt kan ett tilläggsfilter användas.
C

Steril kanyl och spruta
- Kanyler på 18-24 gauge för spädning och 22-24 gauge för administrering.
D

100 ml 0,9 % natriumklorid infusionsvätska
- Inga andra volymer eller spädningsvätskor för intravenöst bruk får användas för beredning av VYEPTI® infusionsvätska.
E

Ytterligare 20 ml 0,9 % natriumklorid infusionsvätska
- Ska inte tas från 100 ml 0,9 % natriumklorid-infusionspåsen.
Förpackningen innehåller endast VYEPTI® injektionsflaska. Injektionsutrustning måste införskaffas separat.
* Obs! Foto enbart för illustration. Utseendet kan variera mellan olika tillverkare.
Före infusionen1
1

- VYEPTI® ska spädas före administrering.
- Använd aseptisk teknik för garanterad sterilitet.
- Parenterala läkemedel ska före administrering inspekteras visuellt avseende partiklar och missfärgning. Läkemedlet får ej användas om koncentratet innehåller synliga partiklar, är grumligt eller missfärgad.
VYEPTI® 100 mg-DOS
VYEPTI® 100 mg-DOS
- Dra upp 1,0 ml VYEPTI® från en injektionsflaska med hjälp av steril kanyl och spruta.
- Injicera 1,0 ml (100 mg) i en 100 ml-påse med 0,9 % natriumklorid för injektion.
- Inga andra spädningsvätskor får användas.
VYEPTI® 300 mg-DOS
VYEPTI® 300 mg-DOS
- Dra upp 1,0 ml VYEPTI® ur 3 injektionsflaskor med hjälp av en steril kanyl och spruta.
- Injicera det uppdragna innehållet på 3,0 ml (300 mg) i en 100 ml infusionspåse med 0,9 % natriumklorid för injektion.
- Inga andra spädningsvätskor får användas.
2

- Vänd försiktigt på VYEPTI®-infusionsvätskan så att den blandas fullständigt.
- Får ej skakas.
3

- Infusionsvätskan måste ges inom 8 timmar efter spädning.
- Infusionsvätskan förvaras i rumstemperatur (under 25 °C) eller i kylskåp i 2 °C – 8 °C. Infusionsvätskan ska anta rumstemperatur innan infusionen.
- Får ej frysas.
- Ej använd lösning måste kasseras.
Infusionen1
1

VYEPTI® får inte administreras som bolusinjektion
- Administrera den utspädda VYEPTI®-infusionsvätskan som intravenös infusion.
- Använd ett infusionsset med ett integrerat slangfilter eller ett tilläggsfilter på 0,2 eller 0,22 μm.
- När lösningen och förpackningen tillåter ska parenterala läkemedel inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan de administreras. Läkemedlet får ej användas om vätskan innehåller synliga partiklar, är grumligt eller missfärgat.
- Inga andra läkemedel får administreras genom infusionssatsen eller blandas med VYEPTI®.
2

- Infusionen ska ges under ca 30 minuter.
3

- Spola igenom slangen med 20 ml 0,9 % natriumklorid för injektion när infusionen är genomförd (denna volym ska ej tas från 100 ml 0,9 % natriumkloridinfusionspåsen).
Allvarliga överkänslighetsreaktioner, däribland anafylaktiska reaktioner, har rapporterats och kan utvecklas inom några minuter efter infusionen. De flesta överkänslighetsreaktionerna har uppkommit under pågående infusion och har inte varit allvarliga. Om det uppkommer en allvarlig överkänslighetsreaktion ska administreringen av VYEPTI® omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Efter infusionen
-
Behandlande hälso- och sjukvårdspersonal ska, enligt sedvanlig klinisk praxis, hålla patienten under observation eller övervaka patienten under och efter infusionen.
-
Läkemedlet innehåller inget konserveringsmedel utan är endast avsett för engångsbruk. Allt oanvänt läkemedel ska kasseras.
-
Mer information om VYEPTI® finns på fass.se.
-
Boka tid med patienten för nästa infusion av VYEPTI® om 12 veckor.1
BIVERKNINGAR OCH ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER1
- Mindre än 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkningar2
- Den vanligaste biverkningen var nasofaryngit, följt av överkänslighetsreaktioner, infusionsrelaterade reaktioner och fatigue1
- Biverkningarna avtog med efterföljande doser1,2
- De flesta överkänslighetsreaktioner uppkom under infusionen och var inte allvarliga. Överkänslighetsreaktionerna försvann utan behandling eller med rutinmässig symptombaserad läkemedelsbehandling, oftast inom 1 dygn1,2
Boka in återbesök för patienterna en gång var 12:e vecka.

Förvaring av VYEPTI®1
- Förvaras i originalkartongen i kylskåp vid 2 °C till 8 °C och skyddat från ljus tills lösningen ska användas
- Får ej frysas eller skakas
- Vätskan får inte användas om den innehåller synliga partiklar, är grumligt eller missfärgat
- Utgångsdatum för respektive VYEPTI®-endosflaska anges på etiketten
Vid frågor om förvaring och hållbarhet Läs mer här.
- Referens:
- 1. VYEPTI SPC.
- 2. Smith et al. The Journal of Headache and Pain (2021) 22:16.